Select Your Region
Globalny
Wielośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III atezolizumabu (przeciwciało anty-PD-L1) w połączeniu ze standardową adjuwantową chemioterapią antracykliną lub chemioterapią opartą na taksanach w porównaniu do samej chemioterapii u pacjentów z operacyjnym, potrójnie ujemnym rakiem piersi.
- Nowotwór
- Nowotwór piersi
- Potrójnie negatywny rak piersi
Należy pamiętać, że status rekrutacji do badania w danym ośrodku może różnić się od ogólnego statusu badania, ponieważ niektóre ośrodki badawcze mogą prowadzić rekrutację wcześniej niż inne.
Status badania:
Zakończone
To badanie jest prowadzone w
Miasta
- Poznań
- Warszawa
- Łódź
Identyfikator badania:
NCT03498716 2016-003695-47 WO39391
Podsumowanie badania klinicznego
F. Hoffmann-La Roche, Ltd.
Sponsor
Badanie fazy III
Faza
NCT03498716,WO39391,2016-003695-47
Identyfikator badania
ATEZOLIZUMAB
Terapie
Potrójnie ujemny rak piersi
Choroba
Oficjalny tytuł
Wielośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III atezolizumabu (przeciwciało anty-PD-L1) w połączeniu ze standardową adjuwantową chemioterapią antracykliną lub chemioterapią opartą na taksanach w porównaniu do samej chemioterapii u pacjentów z operacyjnym, potrójnie ujemnym rakiem piersi.
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
Płeć
≥ 18 Lata
Wiek
Nie
Zdrowi ochotnicy
Kryteria włączenia
- Skala sprawności ECOG - 0 lub 1
- Nieprzerzutowy, operacyjny rak piersi stopnia II-III
- Histologicznie udokumentowany potrójnie ujemny rak piersi (negatywne HER2, ER, PgR)
- Potwierdzona centralnie ocena PD-L1 w odpowiedniej próbce tkanki guza
- Pacjenci po zabiegu oszczędzającym operacyjnym piersi
Kryteria wyłączenia
- Wcześniejszy inwazyjny rak piersi
- Guz T4 wg klasyfikacji UICC/AJCC, 8 edycja, włączając zapalnego raka piersi
- Leczenie systemowe (neo- lub adjuwantowe) obecnie zdiagnozowanego raka piersi
- Uprzednia terapia antracyklinami lub taksanami jakiegokolwiek nowotworu złośliwego
- Przeciwskazania do radioterapii, jeżeli adjuwantowa radioterapia jest klinicznie wskazana
