Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy IIb mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa prasinezumabu podawanego dożylnie u pacjentów z wczesną chorobą parkinsona.
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Prasinezumab in Participants With Early Parkinson's Disease
Choroba neurodegeneracyjna Choroba Parkinsona (PD)
Podstawowe informacje
Sponsor
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Faza
Badanie fazy II
Identyfikator badania
NCT04777331, BN42358, 2020-004997-23
Choroba
Choroba Parkinsona (G20)
Oficjalny tytuł
Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie fazy IIb mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa prasinezumabu podawanego dożylnie u pacjentów z wczesną chorobą parkinsona.
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥50 Lata & ≤ 85 Lata
Nie
Kryteria włączenia
- Rozpoznanie idiopatycznej PD w oparciu o kryteria MDS, z bradykinezją i dodatkowym jednym z innych głównych objawów PD (drżenie spoczynkowe, sztywność mięśniowa), bez występowania innych znanych lub podejrzewanych przyczyn parkinsonizmu
- Stosowanie monoterapii z użyciem inhibitorów MAO-B lub L-Dopa z dawkami stabilnymi przez okres 3 miesięcy poprzedzających ocenę wyjściową
- Rozpoznanie PD od co najmniej 3 miesiące do maksymalnie 3 lat w czasie oceny przesiewowej
- Wynik = 0 w części IV skali MDS-UPDRS
- Obrazowanie metodą DaT-SPECT odpowiadające deficytowi transportera dopaminy w ocenie osoby odpowiedzialnej za centralny odczyt obrazów
Kryteria wyłączenia
- Wywiad medyczny wskazujący na występowanie zespołu parkinsonowskiego innego niż idiopatyczna PD
- Rozpoznanie otępienia związanego z PD
- Rozpoznanie istotnej choroby ośrodkowego układu nerwowego innej niż choroba Parkinsona
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania badania RM mózgu
- Jakiekolwiek przeciwwskazania do wykonania badania DaT-SPECT
Niniejsza strona zawiera podsumowanie informacji ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. Więcej informacji na temat tego badania można znaleźć w zakładce Dla personelu medycznego lub na jednej z wymienionych stron internetowych.
Informacje pochodzą bezpośrednio ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. i nie były edytowane.
Results Disclaimer