Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
-
Strona główna
-
Wyszukiwarka badań klinicznych
- TRAVELLER
Wstępne badanie przesiewowe mające na celu określenie osób potencjalnie kwalifikujących się do udziału w badaniach nad chorobą alzheimera, na podstawie statusu biomarkera i oceny funkcji poznawczych.
Choroba neurodegeneracyjna Choroba Alzheimera (AD)
- Dla personelu medycznego
-
Pobierz -
Podstawowe informacje
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Faza
Faza 3
Identyfikator badania
NCT07177352, WP45722
Choroba
Alzheimers Disease
Oficjalny tytuł
Wstępne badanie przesiewowe mające na celu określenie osób potencjalnie kwalifikujących się do udziału w badaniach nad chorobą alzheimera, na podstawie statusu biomarkera i oceny funkcji poznawczych.
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥50 Lata & ≤ 90 Lata
Nie
Kryteria włączenia
- Podpisanie przez uczestnika (i ewentualnie przedstawiciela ustawowego uczestnika, jeśli wymagają tego lokalne przepisy) formularza świadomej zgody (ICF)
- Gotowość i zdolność do realizacji wszystkich punktów protokołu, m.in. dotyczących udziału w teście oceny funkcji poznawczych i pobrania próbki krwi
- Wiek ≥50 i ≤90 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody
- Zgoda na przekazanie informacji i realizację wszystkich punktów badania
- Biegła znajomość języka stosowanego w testach (np. kwestionariuszach) wykonywanych w ramach badania w ośrodku badawczym
- Zgłaszanie obiektywnych lub subiektywnych problemów z pamięcią (przez uczestnika i/lub opiekuna w imieniu uczestnika) w ciągu ostatniego roku, przy wcześniejszym rozpoznaniu klinicznym łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) lub otępienia na tle choroby Alzheimer lub bez takiego rozpoznania.
- Uwaga: Rozpoznanie choroby Alzheimera w wywiadzie, oparte na dodatnim wyniku oznaczenia biomarkera przy użyciu zatwierdzonej lub zwalidowanej metody (np. PET z amyloidem lub CSF), wyklucza pacjenta z badania.
Kryteria wyłączenia
- Niezdolność do samodzielnego wykonywania podstawowych czynności życia codziennego (bADL) z powodu upośledzenia funkcji poznawczych.
- Wada wzroku lub słuchu uniemożliwiająca przeprowadzenie oceny funkcji poznawczych (dopuszczalne są okulary korekcyjne i aparaty słuchowe).
- Objawy zgłaszane samodzielnie lub znane rozpoznanie jakiegokolwiek stanu neurologicznego lub neurodegeneracyjnego, który może prowadzić do zaburzeń poznawczych innych niż ChA (w tym między innymi otępienie czołowo-skroniowe, otępienie naczyniopochodne, choroba Parkinsona i zaburzenia padaczkowe).
- Poważne choroby psychiczne w wywiadzie (w tym między innymi schizofrenia, zaburzenieschizoafektywne lub choroba afektywna dwubiegunowa).
- Ciężki, klinicznie istotny (utrzymujące się deficyty neurologiczne lub uszkodzenie struktury mózgu) uraz OUN w wywiadzie.
- Każde poważne schorzenie, które uniemożliwia uczestnikowi bezpieczny udział w badaniu klinicznym i ukończenie takiego badania.
- Przewlekłe stosowanie leków przeciwpsychotycznych lub neuroleptycznych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających procedurę przesiewową. Dozwolone jest krótkotrwałe, sporadyczne stosowanie takich leków.
- Nadużywanie alkoholu lub innej substancji psychoaktywnej w okresie 6 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
Niniejsza strona zawiera podsumowanie informacji ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. Więcej informacji na temat tego badania można znaleźć w zakładce Dla personelu medycznego lub na jednej z wymienionych stron internetowych.
Informacje pochodzą bezpośrednio ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. i nie były edytowane.
Results Disclaimer