Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
-
Strona główna
-
Wyszukiwarka badań klinicznych
- Pebblestone
Wieloośrodkowe, otwarte badanie obserwacyjne fazy IIIb z jedną grupą terapeutyczną nad wrażliwością na baloksawir marboksylu u pacjentów pediatrycznych z grypą
A Surveillance Study of Susceptibility to Baloxavir Marboxil in Participants With Influenza
Choroby zakaźne Choroby hematologiczne
Podstawowe informacje
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Faza
Faza 3
Identyfikator badania
NCT06094010, CV44536, 2023-504672-22-00
Choroba
Grypa
Oficjalny tytuł
Wieloośrodkowe, otwarte badanie obserwacyjne fazy IIIb z jedną grupą terapeutyczną nad wrażliwością na baloksawir marboksylu u pacjentów pediatrycznych z grypą
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥1 Rok & <12
Nie
Kryteria włączenia
- Pacjenci z objawami wskazującymi na grypę i z rozpoznaniem potwierdzonym dodatnim wynikiem badania w kierunku grypy wykonanego lokalnie w ciągu 24 godzin przed pełnymi badaniami przesiewowymi
- Pacjenci z ujemnym wynikiem badania w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 w ciągu 48 godzin przed pełnymi badaniami przesiewowymi
- Odstęp czasowy wynoszący 48 godzin lub mniej między wystąpieniem objawów grypy a rozpoczęciem badań przed podaniem leku w ramach oceny przesiewowej
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z ciężkim zakażeniem wirusem grypy wymagającym leczenia szpitalnego
- Pacjenci z ciężkim upośledzeniem odporności (w tym pacjenci poddawani leczeniu immunosupresyjnemu lub pacjenci z nowotworami lub zakażeniem HIV) w ocenie badacza
- Pacjenci z zakażeniami współistniejącymi (poza zakażeniem wirusem grypy) wymagającymi ogólnoustrojowego leczenia przeciwdrobnoustrojowego i/lub przeciwwirusowego podczas badań przed podaniem leku
- Leczenie baloksawirem marboksylu, peramiwirem, laninamiwirem, oseltamiwirem, zanamiwirem, rymantadyną, umifenowirem lub amantadyną w ciągu 30 dni przed oceną przesiewową
- Leczenie z użyciem produktu eksperymentalnego będącego przeciwciałem monoklonalnym swoistym dla grypy w ciągu 6 miesięcy lub 5 okresów półtrwania leku przed oceną przesiewową, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
- Leczenie z użyciem produktu eksperymentalnego w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania leku przed oceną przesiewową, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
- Stwierdzona nadwrażliwość na baloksawir marboksylu lub na substancje pomocnicze produktu leczniczego
- Dziewczęta, które zaczęły już miesiączkować (tj. zdolne do posiadania potomstwa)
Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.
Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.
Results Disclaimer