Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
-
Strona główna
-
Wyszukiwarka badań klinicznych
- Pebblestone
Wieloośrodkowe, otwarte badanie obserwacyjne fazy IIIb z jedną grupą terapeutyczną nad wrażliwością na baloksawir marboksylu u pacjentów pediatrycznych z grypą
A Surveillance Study of Susceptibility to Baloxavir Marboxil in Participants With Influenza
Choroby zakaźne Choroby hematologiczne
Podstawowe informacje
Sponsor
Hoffmann-La Roche
Faza
Faza 3
Identyfikator badania
NCT06094010, CV44536, 2023-504672-22-00
Choroba
Grypa
Oficjalny tytuł
Wieloośrodkowe, otwarte badanie obserwacyjne fazy IIIb z jedną grupą terapeutyczną nad wrażliwością na baloksawir marboksylu u pacjentów pediatrycznych z grypą
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥1 Rok & <12
Nie
Kryteria włączenia
- Pacjenci z objawami wskazującymi na grypę i z rozpoznaniem potwierdzonym dodatnim wynikiem badania w kierunku grypy wykonanego lokalnie w ciągu 24 godzin przed pełnymi badaniami przesiewowymi
- Pacjenci z ujemnym wynikiem badania w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 w ciągu 48 godzin przed pełnymi badaniami przesiewowymi
- Odstęp czasowy wynoszący 48 godzin lub mniej między wystąpieniem objawów grypy a rozpoczęciem badań przed podaniem leku w ramach oceny przesiewowej
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z ciężkim zakażeniem wirusem grypy wymagającym leczenia szpitalnego
- Pacjenci z ciężkim upośledzeniem odporności (w tym pacjenci poddawani leczeniu immunosupresyjnemu lub pacjenci z nowotworami lub zakażeniem HIV) w ocenie badacza
- Pacjenci z zakażeniami współistniejącymi (poza zakażeniem wirusem grypy) wymagającymi ogólnoustrojowego leczenia przeciwdrobnoustrojowego i/lub przeciwwirusowego podczas badań przed podaniem leku
- Leczenie baloksawirem marboksylu, peramiwirem, laninamiwirem, oseltamiwirem, zanamiwirem, rymantadyną, umifenowirem lub amantadyną w ciągu 30 dni przed oceną przesiewową
- Leczenie z użyciem produktu eksperymentalnego będącego przeciwciałem monoklonalnym swoistym dla grypy w ciągu 6 miesięcy lub 5 okresów półtrwania leku przed oceną przesiewową, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
- Leczenie z użyciem produktu eksperymentalnego w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania leku przed oceną przesiewową, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy
- Stwierdzona nadwrażliwość na baloksawir marboksylu lub na substancje pomocnicze produktu leczniczego
- Dziewczęta, które zaczęły już miesiączkować (tj. zdolne do posiadania potomstwa)
Niniejsza strona zawiera podsumowanie informacji ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. Więcej informacji na temat tego badania można znaleźć w zakładce Dla personelu medycznego lub na jednej z wymienionych stron internetowych.
Informacje pochodzą bezpośrednio ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. i nie były edytowane.
Results Disclaimer