Wieloośrodkowe, jednoramienne badanie fazy IIIb oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i zgłaszane przez pacjenta wyniki 36-tygodniowego schematu uzupełniania leku w ramach systemu terapeutycznego uwalniającego lek w sposób ciągły do wnętrza gałki ocznej z wykorzystaniem ranibizumabu u pacjentów z neowaskularnym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.

• Podpisanie formularza świadomej zgody i wiek ⩾ 50 lat

• Wstępne rozpoznanie nAMD w ciągu 24 miesięcy przed wizytą przesiewową

•  Poprzednie leczenie co najmniej 3 zastrzykami dożylnymi anty-VEGF w przypadku nAMD zgodnie ze standardem opieki w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową

• BCVA wynosząca 34 litery lub więcej (przybliżony odpowiednik Snellena 20/200 lub lepszy), przy użyciu tablicy ETDRS w odległości początkowej 4 metrów podczas wizyt przesiewowych i rekrutacyjnych

• Wykazana odpowiedź na wcześniejsze leczenie dożylne anty-VEGF od momentu diagnozy, co potwierdzono następującymi objawami:

• Ogólnym zmniejszeniem aktywności choroby nAMD wykrytej w OCT, ocenionym przez badacza i potwierdzonym przez CRC, oraz stabilną lub poprawioną BCVA podczas badania przesiewowego i rekrutacji

Badane oko 

• Historia operacji witrektomii, operacji podplamkowej lub innej interwencji chirurgicznej w przypadku AMD

•  Poprzednia operacja witrektomii przez pars plana

•  Poprzednie leczenie preparatem Visudyne® (werteporfina do wstrzykiwań), radioterapia wiązką zewnętrzną lub termoterapia przezźreniczna

•  Poprzednie leczenie doszklistkową iniekcją kortykosteroidów

•  Poprzednie leczenie doszklistkowymi metodami leczenia zaniku geograficznego (w dowolnym momencie przed wizytą przesiewową)

•  Poprzednia implantacja urządzenia wewnątrzgałkowego (z wyłączeniem implantów soczewek wewnątrzgałkowych)

•  Poprzednia operacja wewnątrzgałkowa (w tym operacja zaćmy) w ciągu 3 miesięcy od przystąpienia do badania

•  Poprzedni laser (dowolnego typu) stosowany w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem

Dowolne oko 

• Historia ciężkiej reakcji alergicznej lub anafilaktycznej na czynnik biologiczny lub znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik zastrzyków ranibizumabu, preparatów związanych z procedurą badania (w tym fluoresceiny), kropli rozszerzających źrenice lub którykolwiek z preparatów znieczulających i przeciwdrobnoustrojowych stosowanych przez uczestnika w trakcie badania
•  Wcześniejszy udział w badaniu klinicznym obejmującym jakiekolwiek terapie eksperymentalne na nAMD (w dowolnym momencie przed wizytą przesiewową)
•  Wcześniejsze leczenie brolucizumabem lub terapią genową na nAMD (w dowolnym momencie przed wizytą przesiewową)
•  Wcześniejsze leczenie zewnętrzną radioterapią wiązką lub brachyterapią