Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
-
Strona główna
-
Wyszukiwarka badań klinicznych
- Szczegóły badania klinicznego
Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 1a/1b oceniające bezpieczeństwo stosowania i aktywność przeciwnowotworową eskalowanej i rozszerzonej dawki produktu ro7284755, wariantu immunocytokiny il-2 (il-2v) skierowanego w pd-1, stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi
Nowotwór Guzy lite
Podstawowe informacje
Sponsor
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Faza
Badanie fazy I
Identyfikator badania
NCT04303858, BP41628, 2023-503749-76-00
Choroba
Guzy lite
Oficjalny tytuł
Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 1a/1b oceniające bezpieczeństwo stosowania i aktywność przeciwnowotworową eskalowanej i rozszerzonej dawki produktu RO7284755, wariantu immunocytokiny il-2 (il-2v) skierowanego w PD-1, stosowanego w monoterapii lub w skojarzeniu z atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi i/lub przerzutowymi guzami litymi.
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥18 Lata
Nie
Kryteria włączenia
- Choroba miejscowo zaawansowana/nieoperacyjna lub przerzutowa.
- Ocena punktowa stanu sprawności wg Wschodniej Grupy Współpracy Onkologicznej (ECOG) wynosząca od 0 do 1.
- Uczestnicy w części 1 i części 2 muszą spełniać co najmniej jedną z poniższych 3 opcji: guzy lite po leczeniu CPI; guzy lite, w których nie stosowano dotychczas leczenia anty-PD-1/L1; guzy wrażliwe na IL-2
- Dla uczestnika nie są dostępne żadne standardowe metody leczenia (SoC) (zatwierdzone), lub uczestnik nie toleruje (np. Reakcje niepożądane na lek) takiego leczenia.
- Oczekiwana długość życia przynajmniej 12 tygodni
- Zgoda na dostarczenie archiwalnej próbki tkanki nowotworowej (jeśli jest dostępna).
Kryteria wyłączenia
- Szybka progresja choroby lub podejrzenie hiperprogresji (według oceny badacza) bądź zagrożenie ważnych narządów lub kluczowych lokalizacji anatomicznych (np. niewydolność oddechowa w wyniku ucisku przez guz, ucisk rdzenia kręgowego), wymagające pilnej alternatywnej interwencji medycznej.
- Stwierdzone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
- Ciężkie zakażenie w okresie 4 tygodni przed podaniem badanego leczenia, w tym między innymi hospitalizacja z powodu powikłań zakażenia, bakteriemia lub ciężkie zapalenie płuc.
- Choroba autoimmunologiczna w wywiadzie.
Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.
Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.
Results Disclaimer