Select Your Region
Globalny
Badanie wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane fazy III, porównujące leczenie atezolizumabem (przeciwciało anty-PD-L1) i z bewacizumabem w porównaniu z aktywną obserwacją w terapii adjuwantowej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym o dużym ryzyku nawrotu po resekcji chirurgicznej bądź ablacji.
- Nowotwór
- Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
Należy pamiętać, że status rekrutacji do badania w danym ośrodku może różnić się od ogólnego statusu badania, ponieważ niektóre ośrodki badawcze mogą prowadzić rekrutację wcześniej niż inne.
Status badania:
Aktywne, nie rekrutuje
To badanie jest prowadzone w
Miejscowość
- Warszawa
Identyfikator badania:
NCT04102098 2019-002491-14 WO41535
Podsumowanie badania klinicznego
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Sponsor
Badanie fazy III
Faza
NCT04102098, WO41535, 2019-002491-14
Identyfikator badania
Atezolizumab, Bevacizumab
Terapie
Rak wątrobowokomórkowy, HCC
Choroba
Oficjalny tytuł
Badanie wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane fazy III, porównujące leczenie atezolizumabem (przeciwciało anty-PD-L1) i z bewacizumabem w porównaniu z aktywną obserwacją w terapii adjuwantowej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym o dużym ryzyku nawrotu po resekcji chirurgicznej bądź ablacji.
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
Płeć
≥18 Lata
Wiek
Nie
Zdrowi ochotnicy
Kryteria włączenia
- Uczestnicy z pierwszym rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego, u których wykonano resekcję lub ablację (tylko RFA lub MVA) z zamiarem wyleczenia
- Udokumentowane rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego, który został całkowicie usunięty w drodze resekcji lub ablacji (tylko RFA lub MVA),
- Brak inwazji makronaczyniowej oraz rozsiewu pozawątrobowego potwierdzony w badaniu metodą tomografii komputerowej (TK) lub magnetycznego rezonansu jądrowego (MRI) klatki piersiowej, jamy brzusznej oraz miednicy wykonanym przed zabiegiem z zamiarem wyleczenia
- Pełna rekonwalescencja po resekcji chirurgicznej lub ablacji w okresie 4 tygodni poprzedzających randomizację
- Wysokie ryzyko nawrotu raka wątrobowokomórkowego po resekcji lub ablacji
Kryteria wyłączenia
- Rozpoznanie postaci włóknisto-blaszkowej lub mięsakowatej raka wątrobowokomórkowego bądź guza mieszanego o utkaniu raka dróg żółciowych oraz raka wątrobowokomórkowego
- Nawrotowy rak wątrobowokomórkowy przed randomizacją
- Dowody na występowanie choroby resztkowej, nawrotowej lub przerzutowej w momencie randomizacji
- Klinicznie istotne wodobrzusze
- Encefalopatia wątrobowa w wywiadzie
