Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
-
Strona główna
-
Wyszukiwarka badań klinicznych
- IMbrave050
Badanie wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane fazy III, porównujące leczenie atezolizumabem (przeciwciało anty-PD-L1) i z bewacizumabem w porównaniu z aktywną obserwacją w terapii adjuwantowej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym o dużym ryzyku nawrotu po resekcji chirurgicznej bądź ablacji.
A Study of Atezolizumab Plus Bevacizumab Versus Active Surveillance as Adjuvant Therapy in Patients With Hepatocellular Carcinoma at High Risk of Recurrence After Surgical Resection or Ablation
Nowotwór Rak wątrobowokomórkowy (HCC)
- Dla personelu medycznego
-
Pobierz -
Podstawowe informacje
Sponsor
F.Hoffmann-La Roche Ltd.
Faza
Badanie fazy III
Identyfikator badania
NCT04102098, WO41535, 2019-002491-14, 2023-504303-86-00
Choroba
Rak wątrobowokomórkowy, HCC
Oficjalny tytuł
Badanie wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane fazy III, porównujące leczenie atezolizumabem (przeciwciało anty-PD-L1) i z bewacizumabem w porównaniu z aktywną obserwacją w terapii adjuwantowej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym o dużym ryzyku nawrotu po resekcji chirurgicznej bądź ablacji.
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥18 Lata
Nie
Kryteria włączenia
- Uczestnicy z pierwszym rozpoznaniem raka wątrobowokomórkowego, u których wykonano resekcję lub ablację (tylko RFA lub MVA) z zamiarem wyleczenia
- Udokumentowane rozpoznanie raka wątrobowokomórkowego, który został całkowicie usunięty w drodze resekcji lub ablacji (tylko RFA lub MVA),
- Brak inwazji makronaczyniowej oraz rozsiewu pozawątrobowego potwierdzony w badaniu metodą tomografii komputerowej (TK) lub magnetycznego rezonansu jądrowego (MRI) klatki piersiowej, jamy brzusznej oraz miednicy wykonanym przed zabiegiem z zamiarem wyleczenia
- Pełna rekonwalescencja po resekcji chirurgicznej lub ablacji w okresie 4 tygodni poprzedzających randomizację
- Wysokie ryzyko nawrotu raka wątrobowokomórkowego po resekcji lub ablacji
Kryteria wyłączenia
- Rozpoznanie postaci włóknisto-blaszkowej lub mięsakowatej raka wątrobowokomórkowego bądź guza mieszanego o utkaniu raka dróg żółciowych oraz raka wątrobowokomórkowego
- Nawrotowy rak wątrobowokomórkowy przed randomizacją
- Dowody na występowanie choroby resztkowej, nawrotowej lub przerzutowej w momencie randomizacji
- Klinicznie istotne wodobrzusze
- Encefalopatia wątrobowa w wywiadzie
Niniejsza strona zawiera podsumowanie informacji ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. Więcej informacji na temat tego badania można znaleźć w zakładce Dla personelu medycznego lub na jednej z wymienionych stron internetowych.
Informacje pochodzą bezpośrednio ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. i nie były edytowane.
Results Disclaimer