Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
-
Strona główna
-
Wyszukiwarka badań klinicznych
- CONTACT-01
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie III fazy prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę stosowania atezolizumabu w połączeniu z karbozantynibem w porównaniu z monoterapią docetakselem u pacjentów chorych na przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca po uprzednim leczeniu zarówno chemioterapią opartą na związkach platyny jak i immunoterapią inhibitorami punktów kontrolnych.
Nowotwór Rak płuca Niedrobnokomórkowy rak płuca
Podstawowe informacje
Sponsor
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Faza
Faza III
Identyfikator badania
NCT04471428, GO41892
Choroba
Płaskonabłonkowy i niepłaskonabłonkowy przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP)
Oficjalny tytuł
RANDOMIZOWANE, WIELOOŚRODKOWE BADANIE III FAZY PROWADZONE METODĄ
OTWARTEJ PRÓBY, OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ, BEZPIECZEŃSTWO I
FARMAKOKINETYKĘ STOSOWANIA ATEZOLIZUMABU W POŁĄCZENIU Z
KABOZANTYNIBEM W PORÓWNANIU Z MONOTERAPIĄ DOCETAKSELEM U
PACJENTÓW CHORYCH NA PRZERZUTOWEGO NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO
RAKA PŁUCA PO UPRZEDNIM LECZENIU ZARÓWNO CHEMIOTERAPIĄ OPARTĄ NA
ZWIĄZKACH PLATYNY JAK I IMMUNOTERAPIĄ INHIBITORAMI PUNKTÓW
KONTROLNYCH.
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥18 Lata
Nie
Kryteria włączenia
- Wiek >= 18 lat
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony przerzutowy NDRP
- Udokumentowana radiologiczna progresja choroby w trakcie leczenia lub po leczeniu chemioterapią opartą na pochodnych platyny oraz przeciwciałem antyPDL1/PD1, podawanymi jednocześnie lub sekwencyjnie, w ramach leczenia przerzutowego NDRP
- Znany status PDL1 lub dostępność tkanki nowotworowej do centralnego badania PDL1
- Stan sprawności w skali ECOG równy 0 lub 1 oraz dpowiednia czynność układu krwiotwórczego i innych narządów
Kryteria wyłączenia
- Wcześniejsza terapia następującymi środkami z powodu NDRP: kabozantynib, docetaksel, połączenie ICI (anty-PD 1/PD L1) ze stosowanym jednocześnie TKI działającym na VEGFR oraz leczenie z zastosowaniem terapii eksperymentalnej w okresie 28 dni poprzedzających rozpoczęcie badanego leczenia
- Udokumentowanie znanej mutacji uczulającej w genie EGFR lub onkogenie fuzji ALK
- Objawowe lub aktywnie postępujące przerzuty do OUN oraz nowotworowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych w wywiadzie, czy też niekontrolowany ból nowotworowy
- Jakikolwiek inny aktywny nowotwór złośliwy w chwili rozpoczęcia badanego leczenia lub rozpoznanie innego nowotworu złośliwego, który wymaga aktywnego leczenia, w okresie 3 lat przed rozpoczęciem badanego leczenia, z wyjątkiem nowotworów lokalnie uleczalnych, które najprawdopodobniej zostały wyleczone, takich jak rak podstawnokomórkowy lub kolczystokomórkowy skóry, przypadkowo wykryty rak gruczołu krokowego lub rak in situ gruczołu krokowego, szyjki macicy lub piersi
- Poważna choroba układu sercowo-naczyniowego (np. choroba serca co najmniej klasy II wg NYHA, zawał serca lub udar mózgu) w okresie 3 miesięcy przed rozpoczęciem badanego leczenia, niestabilne zaburzenia rytmu serca lub niestabilna dławica piersiowa, udar, przemijający napad niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego lub inne objawowe incydenty niedokrwienne w okresie 6 miesięcy przed rozpoczęciem badanego leczenia
Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.
Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.
Results Disclaimer