Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
Wieloośrodkowe badanie II/III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo różnych terapii celowanych w leczeniu chorych na zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) z mutacjami somatycznymi wykrytymi we krwi (B-FAST: blood-first assay screening trial)
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Multiple Targeted Therapies as Treatments for Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
Nowotwór Rak płuca Niedrobnokomórkowy rak płuca
Podstawowe informacje
Sponsor
F. Hoffmann-La Roche, Ltd.
Faza
Badanie fazy II/Badanie fazy III
Identyfikator badania
NCT03178552, BO29554, 2017-000076-28
Choroba
Niedrobnokomórkowy rak płuca
Oficjalny tytuł
WIELOOŚRODKOWE BADANIE II/III FAZY OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO RÓŻNYCH TERAPII CELOWANYCH W LECZENIU CHORYCH
NA ZAAWANSOWANEGO LUB PRZERZUTOWEGO NIEDROBNOKOMÓRKOWEGO
RAKA PŁUCA (NDRP) Z MUTACJAMI SOMATYCZYMI WYKRYTYMI WE KRWI (B-FAST: BLOOD-FIRST ASSAY SCREENING TRIAL)
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥ 18 Lat
Nie
Kryteria włączenia
- Potwierdzony w badaniu histologicznym lub cytologicznym nieresekcyjny niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIb, niekwalifikujący się do leczenia
- Stopień sprawności 0 - 1 w skali ECOG (Wschodnia Grupa Współpracy Onkologicznej, ang. Eastern Cooperative Oncology Group)
- Choroba mierzalna według kryteriów RECIST wersja 1.1
- Odpowiednia rekonwalescencja po ostatniej ogólnoustrojowej lub miejscowej terapii przeciwnowotworowej
- Oczekiwana długość czasu przeżycia min. 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia
- Niezdolność do połykania leków doustnych
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Czynne lub nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), stwierdzone w tomografii komputerowej (TK) lub rezonansie magnetycznym (MRI) w okresie przesiewowym i we wcześniejszych badaniach radiograficznych
- Nowotwory złośliwe inne niż NDRP w wywiadzie w okresie 5 lat przed badaniami przesiewowymi, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ, nowotworów skóry niebędących czerniakami, raka przewodowego piersi in situ, raka gruczołu krokowego in situ, raka pęcherza moczowego we wczesnym stadium, raka macicy w stadium I i innych typów nowotworów w okresie remisji trwającej co najmniej 2 lata
- Istotna choroba sercowo-naczyniowa, np. zaburzenia czynności serca wg skali Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (New York Heart Association) (klasa II lub wyższa), zawał mięśnia sercowego lub udar naczyniowy mózgu w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją, nieustabilizowana arytmia lub nieustabilizowana dławica piersiowa
Niniejsza strona zawiera podsumowanie informacji ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. Więcej informacji na temat tego badania można znaleźć w zakładce Dla personelu medycznego lub na jednej z wymienionych stron internetowych.
Informacje pochodzą bezpośrednio ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. i nie były edytowane.
Results Disclaimer