Select Your Region
Globalny
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy II/III oceniające tiragolumab w skojarzeniu z atezolizumabem podawanym równolegle z pemetreksedem i karboplatyną lub cisplatyną w porównaniu z pembrolizumabem podawanym równolegle z pemetreksedem i karboplatyną lub cisplatyną u pacjenów z wcześniej nieleczonym, zaawansowanym, niepłaskonabłonkowym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca
A Study of Tiragolumab in Combination With Atezolizumab Plus Pemetrexed and Carboplatin/Cisplatin Versus Pembrolizumab Plus Pemetrexed and Carboplatin/Cisplatin in Participants With Previously Untreated Advanced Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
- Nowotwór
- Rak płuca
- Niedrobnokomórkowy rak płuca
Należy pamiętać, że status rekrutacji do badania w danym ośrodku może różnić się od ogólnego statusu badania, ponieważ niektóre ośrodki badawcze mogą prowadzić rekrutację wcześniej niż inne.
Status badania:
Aktywne, nie rekrutuje
To badanie jest prowadzone w
Miasta
- Lodz
- Olsztyn
Identyfikator badania:
NCT04619797 2022-502031-20-00 BO42592
Podsumowanie badania klinicznego
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Sponsor
Badanie fazy III
Faza
NCT04619797, BO42592, 2022-502031-20-00
Identyfikator badania
Tiragolumab (RO7092284) Atezolizumab (RO5541267) Pembrolizumab
Terapie
Niepłaskonabłonkowy, niedrobnokomórkowy rak płuca
Choroba
Oficjalny tytuł
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy II/III oceniające tiragolumab w skojarzeniu z atezolizumabem podawanym równolegle z pemetreksedem i karboplatyną lub cisplatyną w porównaniu z pembrolizumabem podawanym równolegle z pemetreksedem i karboplatyną lub cisplatyną u pacjenów z wcześniej nieleczonym, zaawansowanym, niepłaskonabłonkowym, niedrobnokomórkowym rakiem płuca
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
Płeć
≥18 Lata
Wiek
Nie
Zdrowi ochotnicy
Kryteria włączenia
- Stan sprawności 0 lub 1 w skali ECOG;
- Udokumentowany histologicznie lub cytologicznie, miejscowo zaawansowany nieoperacyjny lub przerzutowy niepłaskonabłonkowy NDRP, który nie kwalifikuje się do leczenia chirurgicznego prowadzonego z zamiarem wyleczenia i/lub chemioradioterapii definitywnej;
- Pacjenci, u których wcześniej nie stosowano żadnego układowego leczenia przerzutowego niepłaskonabłonkowego NDRP;
- Znany status PD-L1 nowotworu oznaczony z użyciem lokalnego testu zatwierdzonego przez organy ds. ochrony zdrowia (SP263 [preferowany] lub 22C3, jeśli test SP263 nie będzie dostępny) lub testu wykonanego w laboratorium centralnym (z użyciem eksperymentalnego testu VENTANA [SP263] CDx), jeśli zatwierdzony lokalny test nie będzie dostępny;
- Choroba mierzalna według kryteriów RECIST wersja 1.1;
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci z NDRP z potwierdzą mutacją genu EGFR lub z fuzją ALK onkogenu są wyłączeni z badania;
- Rak płuca typu lymphoepithelioma, podtyp NDRP;
- Objawowe, nieleczone lub aktywnie postępujące przerzuty do OUN;
- Aktywna lub przebyta choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności;
- Idiopatyczne włóknienie płuc, organizujące się zapalenie płuc (np. zarostowe zapalenie oskrzelików), polekowe zapalenie płuc, idiopatyczne zapalenie płuc w wywiadzie lub aktywne zapalenie płuc w przesiewowym badaniu CT klatki piersiowej;
