Select Your Region
Globalny
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie fazy III oceniające działanie atezolizumabu w skojarzeniu z lub bez tiragolumabu (przeciwciało anty-TIGIT) u pacjentów z nieoperacyjnym, lokalnie zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym przełyku
- Nowotwór
- Rak płaskonabłonkowy przełyku
Należy pamiętać, że status rekrutacji do badania w danym ośrodku może różnić się od ogólnego statusu badania, ponieważ niektóre ośrodki badawcze mogą prowadzić rekrutację wcześniej niż inne.
Status badania:
Aktywne, nie rekrutuje
To badanie jest prowadzone w
Miasta
- Bydgoszcz
- Lublin
- Olsztyn
- Poznań
- Warszawa
- Wrocław
Identyfikator badania:
NCT04543617 2020-001178-31 YO42137
Podsumowanie badania klinicznego
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Sponsor
Badanie Fazy III
Faza
NCT04543617,YO42137,2020-001178-31
Identyfikator badania
Tiragolumab (RO7092284), Atezolizumab (RO5541267)
Terapie
Płaskonabłonkowy Rak Przełyku
Choroba
Oficjalny tytuł
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie fazy III oceniające działanie atezolizumabu w skojarzeniu z lub bez tiragolumabu (przeciwciało anty-TIGIT) u pacjentów z nieoperacyjnym, lokalnie zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym przełyku
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
Płeć
≥18 Lata
Wiek
Nie
Zdrowi ochotnicy
Kryteria włączenia
- Wiek ≥18 lat
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie raka płaskonabłonkowego przełyku. Nowotwór stopnia II-IVA wg Amerykańskiej Wspólnej Komisji ds. Nowotworów/Międzynarodowej Unii Walki z Rakiem, wydanie 8, nieoperacyjny, zaawansowany miejscowo.
- Poprzedzajaca definitywna jednoczesna chemoradioterapia według regionalnych wytycznych onkologicznych leczenia raka przełyku
- Stan sprawności wg ECOG 0 lub 1
- Reprezentatywne, archiwalne, utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie (FFPE) próbki guza pochodzące sprzed <3 lat, pobrane przed rozpoczęciem radykalnej chemioradioterapii w bloczkach parafinowych lub >15 niebarwionych preparatów szkiełkowych zawierających świeżo cięte, seryjne skrawki
Kryteria wyłączenia
- Przebyta ezofagektomia
- Utkanie histologiczne odpowiadające drobnokomórkowemu rakowi przełyku, gruczolakorakowi przełyku lub rakowi mieszanemu
- Jakiekolwiek utrzymujące się objawy toksyczności przebytej chemioradioterapii stopnia ≥2 wg NCI CTCAE wer. 5.0
- Choroba autoimmunologiczna lub niedobór odporności, aktywne lub w wywiadzie.
- Idiopatyczne włóknienie płuc, organizujące zapalenie płuc (np. zarostowe zapalenie oskrzelików), polekowe zapalenie płuc lub idiopatyczne zapalenie płuc w wywiadzie lub cechy aktywnego zapalenia płuc w skriningowym badaniu tomografii komputerowej (TK) klatki piersiowej.
