Select Your Region
Globalny
A clinical trial to look at how well giredestrant works in people with Stage 1, Grade 1 endometrial cancer, how safe giredestrant is and to understand the way the body processes giredestrant
A Study of Giredestrant in Participants With Grade 1 Endometrial Cancer
- Nowotwór
- Rak endometrium
Należy pamiętać, że status rekrutacji do badania w danym ośrodku może różnić się od ogólnego statusu badania, ponieważ niektóre ośrodki badawcze mogą prowadzić rekrutację wcześniej niż inne.
Status badania:
Aktywne, nie rekrutuje
To badanie jest prowadzone w
Miasta
- Gliwice
- Kielce
- Warszawa
Identyfikator badania:
NCT05634499 2022-002443-21 CO44195
Podsumowanie badania klinicznego
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Sponsor
Badanie fazy II
Faza
NCT05634499, CO44195, 2022-002443-21
Identyfikator badania
Giredestrant (RO7197597)
Terapie
Rak trzonu macicy
Choroba
Oficjalny tytuł
Badanie II fazy, jednoramienne giredestrantu u pacjentek z rakiem endometrium w stopniu I zaawansowania
Kryteria kwalifikacji
Kobieta
Płeć
≥18 Lata
Wiek
Nie
Zdrowi ochotnicy
Kryteria włączenia
- Potwierdzony rak trzonu macicy o histologii endometrioidalnej w 1 stopniu zaawansowania oraz chęć przyjęcia przez pacjentkę 6 cykli badanego leczenia
- Potwierdzenie w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (RM), że guzowi nie towarzyszy głębokie naciekanie.
- Potwierdzenie w badaniu RM lub tomografii komputerowej (TK), że nie występują zmiany nowotworowe pozamaciczne.
- Bez wcześniejszego leczenia z powodu rozrostu złożonego endometrium, śródnabłonkowej neoplazji endometrium ani raka trzonu macicy.
- Odpowiednia czynność układu krwiotwórczego i innych narządów
Kryteria wyłączenia
- Pacjentki z rakiem o histologii innej niż endometrioidalna, na przykład rakiem surowiczym, jasnokomórkowym i mieszanym nie mogą być włączone do badania
- Dowolne zaburzenie układu trawiennego powodujące nieprawidłowe wchłanianie lub niedrożność jelit.
- Dowolne wcześniejsze leczenie hormonalne z powodu atypowego rozrostu złożonego.
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej i/lub suplementów z fitoestrogenami bądź wcześniejsze przyjmowanie progestagenu, tamoksyfenu lub inhibitora aromatazy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Cechy lub duże podejrzenie występowania nowotworu przerzutowego/pozamacicznego w chwili włączenia do badania.
