Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
Badanie II fazy, jednoramienne giredestrantu u pacjentek z rakiem endometrium w stopniu I zaawansowania
A Study of Giredestrant in Participants With Grade 1 Endometrial Cancer
Nowotwór Rak endometrium
Podstawowe informacje
Sponsor
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Faza
Badanie fazy II
Identyfikator badania
NCT05634499, CO44195, 2022-002443-21
Choroba
Rak trzonu macicy
Oficjalny tytuł
Badanie II fazy, jednoramienne giredestrantu u pacjentek z rakiem endometrium w stopniu I zaawansowania
Kryteria kwalifikacji
Kobieta
≥18 Lata
Nie
Kryteria włączenia
- Potwierdzony rak trzonu macicy o histologii endometrioidalnej w 1 stopniu zaawansowania oraz chęć przyjęcia przez pacjentkę 6 cykli badanego leczenia
- Potwierdzenie w badaniu metodą rezonansu magnetycznego (RM), że guzowi nie towarzyszy głębokie naciekanie.
- Potwierdzenie w badaniu RM lub tomografii komputerowej (TK), że nie występują zmiany nowotworowe pozamaciczne.
- Bez wcześniejszego leczenia z powodu rozrostu złożonego endometrium, śródnabłonkowej neoplazji endometrium ani raka trzonu macicy.
- Odpowiednia czynność układu krwiotwórczego i innych narządów
Kryteria wyłączenia
- Pacjentki z rakiem o histologii innej niż endometrioidalna, na przykład rakiem surowiczym, jasnokomórkowym i mieszanym nie mogą być włączone do badania
- Dowolne zaburzenie układu trawiennego powodujące nieprawidłowe wchłanianie lub niedrożność jelit.
- Dowolne wcześniejsze leczenie hormonalne z powodu atypowego rozrostu złożonego.
- Stosowanie hormonalnej terapii zastępczej i/lub suplementów z fitoestrogenami bądź wcześniejsze przyjmowanie progestagenu, tamoksyfenu lub inhibitora aromatazy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Cechy lub duże podejrzenie występowania nowotworu przerzutowego/pozamacicznego w chwili włączenia do badania.
Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.
Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.
Results Disclaimer