Select Your Region
Globalny
Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby kontrolowane badanie II fazy mające na celu ocenę RO7247669 w monoterapii lub w skojarzeniu z tiragolumabem w porównaniu z atezolizumabem u pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem uroterialnym pęcherza moczowego, którzy nie kwalifikują się do chemioterpii zawierającej platynę
A Study Evaluating Different Immunotherapies (LAG-3 and PD-1 With or Without TIGIT, Compared to PD-L1 Alone) in Participants With Untreated Locally Advanced Metastatic Urothelial Cancer
- Nowotwór
- Rak pęcherza
- Rak urotelialny
Należy pamiętać, że status rekrutacji do badania w danym ośrodku może różnić się od ogólnego statusu badania, ponieważ niektóre ośrodki badawcze mogą prowadzić rekrutację wcześniej niż inne.
Status badania:
Aktywne, nie rekrutuje
To badanie jest prowadzone w
Miasta
- Koszalin
- Kraków
- skorzewo
- Warszawa
Identyfikator badania:
NCT05645692 2023-504027-78-00 BO44157
Podsumowanie badania klinicznego
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Sponsor
Badanie fazy II
Faza
NCT05645692, BO44157, 2023-504027-78-00
Identyfikator badania
Atezolizumab (RO5541267), Tiragolumab (RO7092284), Tobemstomig (RO7247669)
Terapie
Rak uroterialny
Choroba
Oficjalny tytuł
Randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby kontrolowane badanie II fazy mające na celu ocenę RO7247669 w monoterapii lub w skojarzeniu z tiragolumabem w porównaniu z atezolizumabem u pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem uroterialnym pęcherza moczowego, którzy nie kwalifikują się do chemioterpii zawierającej platynę
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
Płeć
≥18 Lata
Wiek
Nie
Zdrowi ochotnicy
Kryteria włączenia
- Stan sprawności ≤ 2 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
- Histologicznie lub cytologicznie udokumentowany miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak urotelialnym (TCC). Pacjenci z płaskonabłonkowym, sarkomatoidalnym, mikropapilarnym i gruczołowym wariantem histologicznym kwalifikują się do włączenia do badania, pod warunkiem, że składnik urotelialny jest obecny w próbce guza. Pacjenci z innymi wariantami histologicznymi lub czystymi wariantami histologicznymi nie kwalifikują się do włączenia do tego badania
- Nie kwalifikują się do otrzymania chemioterapii opartej na platynie
- Brak wcześniejszej chemioterapii nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego lub nawrotowego raka urotelialnego (UC)
- Choroba mierzalna; co najmniej jedna mierzalna zmiana zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST v1.1)
Kryteria wyłączenia
- Ciąża lub karmienie piersią
- GFR <15 ml/min/1,73 m2
- Objawowe, nieleczone lub aktywnie postępujące przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
- Historia innego pierwotnego nowotworu złośliwego innego niż rak urotelialny w ciągu 5 lat przed rozpoczęciem badanego leczenia, z wyjątkiem nowotworów złośliwych o znikomym ryzyku przerzutów lub zgonu
- Leczenie jakąkolwiek zatwierdzoną terapią przeciwnowotworową, w tym chemioterapią lub terapią hormonalną, w ciągu 3 tygodni przed rozpoczęciem badanego leczenia
