Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
-
Strona główna
-
Wyszukiwarka badań klinicznych
- IMbrave151
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie fazy II oceniające atezolizumab w skojarzeniu z lub bez bewacyzumabem w połączeniu z cisplatyną oraz gemcytabiną u pacjentów z nieleczonym, zaawansowanym rakiem dróg żółciowych
Nowotwór rak dróg żółciowych
Podstawowe informacje
Sponsor
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Faza
Badanie fazy II
Identyfikator badania
NCT04677504, GO42661
Choroba
Biliary Tract Cancer
Oficjalny tytuł
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie fazy II oceniające atezolizumab w skojarzeniu z lub bez bewacyzumabem w połączeniu z cisplatyną oraz gemcytabiną u pacjentów z nieleczonym, zaawansowanym rakiem dróg żółciowych
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥18 Lata
Nie
Kryteria włączenia
- Wiek ≥18 lat
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie raka dróg żólciowych: wewnątrzwątrobowych, zewnątrzwątorbowych lub pęcherza żółciowego
- Udokumentowanie nawrotowego/przerzutowego lub zaawansowanego miejscowo, nieoperacyjnego nowotworu na podstawie badań metodą tomografii komputerowej (TK) lub rezonansu magnetycznego (RM)
- Co najmniej jedna mierzalna, nieleczona zmiana (wg kryteriów RECIST v1.1)
- Uznanie przez badacza, że pacjent kwalifikuje się do chemioterapii na bazie pochodnych platyny
Kryteria wyłączenia
- Nowotwór nawrotowy, jeśli wznowa nastąpiła ≤6 miesięcy po radykalnej operacji chirurgicznej lub ≤6 miesięcy po zakończeniu terapii adjuwantowej
- Współistniejący lub mieszany rak wątrobowokomórkowy/rak dróg żółciowych
- Istotna klinicznie encefalopatia wątrobowa w okresie 12 miesięcy przed dniem 1 cyklu 1
- Przebyty incydent krwotoczny związany z nieleczonymi lub nie w pełni wyleczonymi żylakami przełyku i/lub żołądka w okresie 6 miesięcy przed dniem 1 cyklu 1
- Przebyte leczenie lokoregionalne, takie jak radioembolizacja
- Neuropatia obwodowa stopnia ≥2 wg wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Badań nad Rakiem
Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.
Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.
Results Disclaimer