Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
-
Strona główna
-
Wyszukiwarka badań klinicznych
- IMbrave151
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie fazy II oceniające atezolizumab w skojarzeniu z lub bez bewacyzumabem w połączeniu z cisplatyną oraz gemcytabiną u pacjentów z nieleczonym, zaawansowanym rakiem dróg żółciowych
Nowotwór rak dróg żółciowych
Podstawowe informacje
Sponsor
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Faza
Badanie fazy II
Identyfikator badania
NCT04677504, GO42661
Choroba
Biliary Tract Cancer
Oficjalny tytuł
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie fazy II oceniające atezolizumab w skojarzeniu z lub bez bewacyzumabem w połączeniu z cisplatyną oraz gemcytabiną u pacjentów z nieleczonym, zaawansowanym rakiem dróg żółciowych
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥18 Lata
Nie
Kryteria włączenia
- Wiek ≥18 lat
- Histologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie raka dróg żólciowych: wewnątrzwątrobowych, zewnątrzwątorbowych lub pęcherza żółciowego
- Udokumentowanie nawrotowego/przerzutowego lub zaawansowanego miejscowo, nieoperacyjnego nowotworu na podstawie badań metodą tomografii komputerowej (TK) lub rezonansu magnetycznego (RM)
- Co najmniej jedna mierzalna, nieleczona zmiana (wg kryteriów RECIST v1.1)
- Uznanie przez badacza, że pacjent kwalifikuje się do chemioterapii na bazie pochodnych platyny
Kryteria wyłączenia
- Nowotwór nawrotowy, jeśli wznowa nastąpiła ≤6 miesięcy po radykalnej operacji chirurgicznej lub ≤6 miesięcy po zakończeniu terapii adjuwantowej
- Współistniejący lub mieszany rak wątrobowokomórkowy/rak dróg żółciowych
- Istotna klinicznie encefalopatia wątrobowa w okresie 12 miesięcy przed dniem 1 cyklu 1
- Przebyty incydent krwotoczny związany z nieleczonymi lub nie w pełni wyleczonymi żylakami przełyku i/lub żołądka w okresie 6 miesięcy przed dniem 1 cyklu 1
- Przebyte leczenie lokoregionalne, takie jak radioembolizacja
- Neuropatia obwodowa stopnia ≥2 wg wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Badań nad Rakiem
Niniejsza strona zawiera podsumowanie informacji ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. Więcej informacji na temat tego badania można znaleźć w zakładce Dla personelu medycznego lub na jednej z wymienionych stron internetowych.
Informacje pochodzą bezpośrednio ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. i nie były edytowane.
Results Disclaimer