Select Your Region
Globalny
Randomizowane, trzyramienne, prowadzone metodą ślepej próby badanie fazy II, porównujące działanie RO7121661, przeciwciała bisecyficznego PD1-TIM3, oraz RO7247669, przeciwciała bispecyficznego PD1-LAG3, z niwolumabem u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku
A Study of RO7121661 and RO7247669 Compared With Nivolumab in Participants With Advanced or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Esophagus
- Nowotwór
- Przerzutowy rak nerkowokomórkowy
- zaawansowany lub przerzutowy rak płaskonabłonkowy przełyku
Należy pamiętać, że status rekrutacji do badania w danym ośrodku może różnić się od ogólnego statusu badania, ponieważ niektóre ośrodki badawcze mogą prowadzić rekrutację wcześniej niż inne.
Status badania:
Aktywne, nie rekrutuje
To badanie jest prowadzone w
Miasta
- Bydgoszcz
- Gdynia
- Warszawa
Identyfikator badania:
NCT04785820 2020-004606-60 BP42772
Podsumowanie badania klinicznego
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Sponsor
Badanie fazy II
Faza
NCT04785820, BP42772, 2020-004606-60
Identyfikator badania
RO7121661, RO7247669, niwolumab
Terapie
Płaskonabłonkowy rak przełyku
Choroba
Oficjalny tytuł
Randomizowane, trzyramienne, prowadzone metodą ślepej próby badanie fazy II, porównujące działanie RO7121661, przeciwciała bisecyficznego PD1-TIM3, oraz RO7247669, przeciwciała bispecyficznego PD1-LAG3, z niwolumabem u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
Płeć
≥18 Lata
Wiek
Nie
Zdrowi ochotnicy
Kryteria włączenia
- Zaawansowany lub przerzutowy, potwierdzony histologicznie płaskonabłonkowy rak przełyku
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się na leczenie radykalne i którzy wcześniej otrzymywali I linię leczenia bez intencji wyleczenia trwałego przed randomizacją. Pacjenci leczeni pierwszą linią z zastosowaniem chemioterapii opartej na fluoropirymidynie i platynie lub taksanach i platynie. Stwierdzenie progresji choroby po przynajmniej trzech cyklach lub brak możliwości tolerowania efektów ubocznych chemioterapii.
- Zmiany nowotworowe możliwe do zmierzenia wg kryteriów skali RECIST 1.1.
- Stopień sprawności pacjentów w skali ECOG 0 lub 1
- Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci ciepiący z powodu poważnego niedożywienia
- Chorzy z całkowitą niedrożnością przełyku (niepodlegającą leczeniu)
- Chorzy z wysokim ryzykiem krwawienia lub przetoką powstałą w wyniku zmian w przełyku, naruszających sąsiadujące organy
- Zespół ucisku rdzenia kręgowego
- Symptomy przerzutów nowotworowych do ośrodkowego układu nerwowego
