Randomizowane, trzyramienne, prowadzone metodą ślepej próby badanie fazy II, porównujące działanie RO7121661, przeciwciała bisecyficznego PD1-TIM3, oraz RO7247669, przeciwciała bispecyficznego PD1-LAG3, z niwolumabem u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku

  • Nowotwór
  • Przerzutowy rak nerkowokomórkowy
  • zaawansowany lub przerzutowy rak płaskonabłonkowy przełyku
Należy pamiętać, że status rekrutacji do badania w danym ośrodku może różnić się od ogólnego statusu badania, ponieważ niektóre ośrodki badawcze mogą prowadzić rekrutację wcześniej niż inne.
Status badania:

Aktywne, nie rekrutuje

To badanie jest prowadzone w
Miasta
  • Brzozów
  • Bydgoszcz
  • Gdynia
  • Kraków
  • Warszawa
Identyfikator badania:

NCT04785820 2020-004606-60 BP42772

  • Szpital Specjalistyczny Podkarpacki O?rodek Onkologiczny

    36-200BrzozówPolska
  • Centrum Onkologii w Bydgoszczy

    85-796BydgoszczPolska
  • Szpital Morski im. PCK; Poradnia Onkologiczna

    81-519GdyniaPolska
  • Krakowski Szpital Specjalistyczny im sw. Jana Paw?a II; Oddz. Klin. Chir. Klatki Piersiowej i Onkol.

    31-115KrakówPolska
  • NIO im Marii Sklodowskiej-Curie; Klinika Onkologii i Radioterapii

    02-093WarszawaPolska

Istnieje więcej uczestniczących ośrodków poza Twoim krajem. Proszę kliknąć poniżej, aby sprawdzić, czy są szpitale w pobliżu.

    Znajdź lokalizacje badania

    Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.

    Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.

    Results Disclaimer

    Podsumowanie badania klinicznego

    F. Hoffmann-La Roche Ltd Sponsor
    Badanie fazy II Faza
    NCT04785820, BP42772, 2020-004606-60 Identyfikator badania
    RO7121661, RO7247669, niwolumab Terapie
    Płaskonabłonkowy rak przełyku Choroba
    Oficjalny tytuł

    Randomizowane, trzyramienne, prowadzone metodą ślepej próby badanie fazy II, porównujące działanie RO7121661, przeciwciała bisecyficznego PD1-TIM3, oraz RO7247669, przeciwciała bispecyficznego PD1-LAG3, z niwolumabem u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku

    Kryteria kwalifikacji

    Wszystkie Płeć
    ≥18 Lata Wiek
    Nie Zdrowi ochotnicy
    Kryteria włączenia
    • Zaawansowany lub przerzutowy, potwierdzony histologicznie płaskonabłonkowy rak przełyku
    • Pacjenci, którzy nie kwalifikują się na leczenie radykalne i którzy wcześniej otrzymywali I linię leczenia bez intencji wyleczenia trwałego przed randomizacją. Pacjenci leczeni pierwszą linią z zastosowaniem chemioterapii opartej na fluoropirymidynie i platynie lub taksanach i platynie. Stwierdzenie progresji choroby po przynajmniej trzech cyklach lub brak możliwości tolerowania efektów ubocznych chemioterapii.
    • Zmiany nowotworowe możliwe do zmierzenia wg kryteriów skali RECIST 1.1. 
    • Stopień sprawności pacjentów w skali ECOG 0 lub 1 
    • Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni
    Kryteria wyłączenia
    • Pacjenci ciepiący z powodu poważnego niedożywienia
    • Chorzy z całkowitą niedrożnością przełyku (niepodlegającą leczeniu)
    • Chorzy z wysokim ryzykiem krwawienia lub przetoką powstałą w wyniku zmian w przełyku, naruszających sąsiadujące organy
    • Zespół ucisku rdzenia kręgowego
    • Symptomy przerzutów nowotworowych do ośrodkowego układu nerwowego

    O badaniach klinicznych

    Co to jest badanie kliniczne? Dlaczego należy rozważyć udział w badaniu klinicznym? Dlaczego Roche prowadzi badania kliniczne?

    Dowiedz się teraz