Randomizowane, trzyramienne, prowadzone metodą ślepej próby badanie fazy II, porównujące działanie RO7121661, przeciwciała bisecyficznego PD1-TIM3, oraz RO7247669, przeciwciała bispecyficznego PD1-LAG3, z niwolumabem u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku

A Study of RO7121661 and RO7247669 Compared With Nivolumab in Participants With Advanced or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Esophagus

Nowotwór
Przerzutowy rak nerkowokomórkowy
zaawansowany lub przerzutowy rak płaskonabłonkowy przełyku

Dla personelu medycznego
Pobierz
Drukuj

Podstawowe informacje

Sponsor F. Hoffmann-La Roche Ltd

Faza Badanie fazy II

Identyfikator badania NCT04785820, BP42772, 2020-004606-60

Choroba Płaskonabłonkowy rak przełyku

Oficjalny tytuł Randomizowane, trzyramienne, prowadzone metodą ślepej próby badanie fazy II, porównujące działanie RO7121661, przeciwciała bisecyficznego PD1-TIM3, oraz RO7247669, przeciwciała bispecyficznego PD1-LAG3, z niwolumabem u uczestników z zaawansowanym lub przerzutowym płaskonabłonkowym rakiem przełyku

Kryteria kwalifikacji

Płeć

Wszystkie

Wiek

≥18 Lata

Zdrowi ochotnicy

Nie

Kryteria włączenia

Zaawansowany lub przerzutowy, potwierdzony histologicznie płaskonabłonkowy rak przełyku
Pacjenci, którzy nie kwalifikują się na leczenie radykalne i którzy wcześniej otrzymywali I linię leczenia bez intencji wyleczenia trwałego przed randomizacją. Pacjenci leczeni pierwszą linią z zastosowaniem chemioterapii opartej na fluoropirymidynie i platynie lub taksanach i platynie. Stwierdzenie progresji choroby po przynajmniej trzech cyklach lub brak możliwości tolerowania efektów ubocznych chemioterapii.
Zmiany nowotworowe możliwe do zmierzenia wg kryteriów skali RECIST 1.1.
Stopień sprawności pacjentów w skali ECOG 0 lub 1
Oczekiwana długość życia ≥ 12 tygodni

Kryteria wyłączenia

Pacjenci ciepiący z powodu poważnego niedożywienia
Chorzy z całkowitą niedrożnością przełyku (niepodlegającą leczeniu)
Chorzy z wysokim ryzykiem krwawienia lub przetoką powstałą w wyniku zmian w przełyku, naruszających sąsiadujące organy
Zespół ucisku rdzenia kręgowego
Symptomy przerzutów nowotworowych do ośrodkowego układu nerwowego

Poniższe informacje pochodzą z publicznie dostępnej strony internetowej ClinicalTrials.gov. Informacje te zostały zredagowane w celu ułatwienia ich zrozumienia wśród pacjentów.

Results Disclaimer

Czym jest badanie kliniczne?

W badaniach klinicznych ochotnicy, badacze i personel medyczny współpracują ze sobą, aby osiągnąć wspólny cel: lepsze wyniki leczenia pacjentów. Badania kliniczne mają kluczowe znaczenie dla tego procesu. Są one starannie opracowywane i zgodne z zatwierdzonymi protokołami.

Podstawowe informacje

Kryteria kwalifikacji

Czym jest badanie kliniczne?

Najnowsze informacje znajdziesz na: www.wiedzapacjenta.roche.pl

Formularz kontaktowy

Skontaktuj się bezpośrednio z ośrodkiem badawczym

Dziękujemy

Coś poszło nie tak

Request a call back

Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich

Najnowsze informacje znajdziesz na: www.wiedzapacjenta.roche.pl