Select Your Region
Globalny
Znajdź uczestniczące ośrodki medyczne i sprawdź aktualny status badania w każdym z nich
Wyszukaj ośrodki uczestniczące w badaniu
-
Strona główna
-
Wyszukiwarka badań klinicznych
- Yellowstone
Randomizowane, prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy II, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę UTTR1147A w porównaniu z placebo oraz w porównaniu z wedolizumabem u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w postaci umiarkowanej do ciężkiej
Zaburzenia autoimmunologiczne Nieswoiste zapalenie jelit (IBD) Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Podstawowe informacje
Sponsor
F. Hoffmann-La Roche, Ltd.
Faza
Badanie fazy II
Identyfikator badania
NCT03558152, GA39925, 2017-002350-36
Choroba
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego
Oficjalny tytuł
Randomizowane, prowadzone w grupach równoległych metodą podwójnie ślepej próby, podwójnie pozorowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy II, oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę UTTR1147A w porównaniu z placebo oraz w porównaniu z wedolizumabem u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w postaci umiarkowanej do ciężkiej
Kryteria kwalifikacji
Wszystkie
≥ 18 Lata & ≤ 80 Lata
Nie
Kryteria włączenia
- Wiek 18-80
- Rozpoznanie obecności wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
- Umiarkowana do ciężkiej postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zdefiniowanej jako wynik w skali Mayo (Mayo Clinic Score)
- Niezadowalająca odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie immunosupresantami i/lub leczenie kortykosteroidami
- Stosowanie metod antykoncepcyjnych o wysokiej skuteczności jak to określono w protokole
Kryteria wyłączenia
- Przebyta łuszczyca lub artropatia łuszczycowa; przebyte w przeszłości inne zapalne zaburzenia skóry wymagające stosowania doustnych kortykosteroidów, immunosupresantów lub leczenia biologicznego w okresie poprzedniego roku i pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych
- Nowotwór w wywiadzie medycznym zgodnie z definicją w protokole
- Znaczące niekontrolowane choroby współistniejące, takie jak choroba serca, płuc, nerek, wątroby, endokrynologiczne lub choroby układu pokarmowego (z wyłączeniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego)
- Wcześniejsza rozległa resekcja jelita grubego, częściowa lub całkowita kolektomia albo proktokoletomia lub planowana operacja z powodu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
- Rozpoznanie nieokreślonego zapalenia jelita grubego lub ziarniniakowego zapalenia jelita grubego (Crohna) i rozpoznanie toksycznego rozdęcia okrężnicy w okresie 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
Niniejsza strona zawiera podsumowanie informacji ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. Więcej informacji na temat tego badania można znaleźć w zakładce Dla personelu medycznego lub na jednej z wymienionych stron internetowych.
Informacje pochodzą bezpośrednio ze stron internetowych rejestrów publicznych, takich jak ClinicalTrials.gov, EuClinicalTrials.eu, ISRCTN.com itp. i nie były edytowane.
Results Disclaimer